納米混懸材料有著怎樣的穩(wěn)定性？

 

　　納米混懸材料的穩(wěn)定性：

　　穩(wěn)定性是藥物制劑安全性和有效性的保證。注射用納米混懸劑穩(wěn)定性問題中影響較大的是物理穩(wěn)定性，主要表現(xiàn)為顆粒的沉降、聚集、長大和晶型改變。為提高制劑穩(wěn)定性，通常在制備過程中加入穩(wěn)定劑。

 

　　穩(wěn)定劑主要分為兩類，一類是能夠提供靜電斥力作用的離子型表面活性劑或帶電荷的高分子聚合物；

 

　　另一類是能提供空間穩(wěn)定作用的非離子表面活性劑或高分子聚合物。

 

　　為達(dá)到更佳的穩(wěn)定效果，通常聯(lián)合使用這兩類穩(wěn)定劑。但需要注意的是穩(wěn)定劑的用量對混懸液穩(wěn)定性的影響也至關(guān)重要。

　　如使用表面活性劑類時，需控制濃度在其臨界膠束濃度以下，以免部分藥物被膠束增溶，進(jìn)入體內(nèi)稀釋后發(fā)生藥物析出，但同時濃度也不能太低否則無法起到足夠的穩(wěn)定作用；使用高分子聚合物時，需足量以保證高分子能*覆蓋住顆粒表面，避免產(chǎn)生“橋連”作用，導(dǎo)致顆粒聚集，穩(wěn)定性下降。穩(wěn)定劑的種類及濃度不僅影響了體系的穩(wěn)定性，同時對產(chǎn)品的粒徑及電位也會產(chǎn)生影響。